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一次性使用双翼阀引流袋说明书

【产品名称】一次性使用双翼阀引流袋             

【产品注册证号】 苏苏食药监械(准)字2014第1660070

【执行标准】 YZB/苏(苏)0002-2014                              

【医疗器械生产企业登记号】苏苏食药监械登字 20120024

【主要结构、型式、规格】

1.      型式与结构:

产品分为I型(抗返流型)和II型(精密计量型)

I型由引入管、接头(无采样口接头/采样口接头、转换接头)、护帽、止流夹(单手夹/片夹)、悬挂系统、双翼阀、贮液袋、抗返流阀组成。

II-A型计量盒开关、贮液袋、双翼阀计量盒导流膜、抗返流阀、悬挂系统、通气口、护帽接头(无采样口接头/采样口接头、转换接头)引入管止流夹(单手夹/片夹)床单夹组成。

II-B型由护帽 接头(无采样口接头/采样口接头、转换接头)、贮液袋、床单夹、双翼阀计量盒、悬挂系统止流夹(单手夹/片夹)引入管、通气口 、计量盒排出管、计量盒开关组成

2. 双翼阀引流袋按贮液袋体容积分为500mL、1000mL、1500mL、2000mL、2500mL、3000mL、4000mL、5000mL八种规格。按计量盒容积分为100 mL、200 mL、300 mL、400 mL、500 mL五种规格。

【适用范围】

    本产品主要供临床收集病人体内废液使用。

【使用说明】

1.        产品使用前检查包装是否完整。

2.        打开单包装,取出产品,检查双翼阀引流袋各部件有无破损连接处有无断裂。

3.        常规消毒引流管或导尿管接口。

4.        关闭双翼阀,拔除引入管一端的接头护帽将引入管接头与引流管或导尿管连接牢固。

5.        妥善使用悬挂系统固定双翼阀引流袋

6.        适时观察双翼阀引流袋引流液或尿液容量,在液体达到规定数据值时,打开双翼阀排液阀,排出袋内液体。

【注意事项、禁忌症

1.        产品只限一次性使用,若包装破损,禁止使用。

2.        灭菌产品在包装未打开或破损前均为无菌。

3.        双翼阀引流袋应低于引流部位,以防止引流不畅

4.        在产品使用过程中,应适时监测使用情况,如有漏液或其它意外情况,立即停止使用,并由医护人员妥善处理。

5.        本产品的排液阀采用双翼阀,排液开关位于阀体前上部,单手操作。排液口位于下端,排放引流液时只需操作双翼阀开关,不需接触产品的其他部位,以避免操作者与排液口交叉污染。

6.        II型产品的计量盒为精密计量容器。贮液袋存和粗略计量引流液或尿液容器,不能用于精密计量液体容积。

7.        本产品应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好的室内。

8.        在规定的运输和贮存条件下,产品自灭菌之日起,有效期为三年。产品超过有效期,不得使用。

标签、标识的图形、符号、缩写说明

本产品标签、标识的图形、符号、缩写等内容均符合YY 0466