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以色列医疗设备公司正为其非侵入血糖监测设备寻求FDA许可以色列医疗设备公司Integrity Applications日前正在努力为其非侵入血糖设备Gluco Track寻求FDA许可。 设备可以让用户不需要采血即可检测血糖。用户可以在耳朵上佩戴该设备，Gluco Track通过组合传感器监测血糖水平，然后将其发送到手机大小的手持设备上。耳部芯片每六个月需要矫正一次，校准过程需要采血。 公司在其网站透露，Gluco Track用三个独立的测量传感器热、超声和电磁技术来进行血糖监测。结果是通过专利独有算法取得的，读数显示在设备彩色触屏上。对于视力受损用户，设备还能提供语音读数。 设备已经在几个国家获得许可，但要引入美国尚需时日。公司已经将申请文档递交给FDA，同时计划在美国实施临床试验。在获得许可前，公司还需要完整的试验过程。 |
