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国家食药监通报了4家医疗器械企业的飞检检查情况近日，国家食品药品监督管理总局通报了4家医疗器械企业的飞检检查情况，分别是陕西瑞盛生物科技有限公司、柯惠医疗器材制造(上海)有限公司、江苏优创生物医学科技有限公司、河南宇宙人工晶状体研制有限公司。 据悉，检查组分别对陕西瑞盛生物科技有限公司、河南宇宙人工晶状体研制有限公司现场检查，发现分别存在生产质量管理体系9项一般缺陷和17项一般缺陷;对江苏优创生物医学科技有限公司现场检查，发现其生产质量管理体系存在5项一般缺陷;对柯惠医疗器材制造(上海)有限公司现场检查，发现其生产质量管理体系存在5项一般缺陷。 针对上述检查中发现的问题，总局要求上述企业所在地省级食品药品监管局责成相关企业限期整改，必要时跟踪复查，评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，按照《医疗器械召回管理办法》规定召回相关产品。 引流袋 尿袋 集尿袋 防逆流引流袋 抗返流引流袋 精密计量引流袋 医疗器械 医疗器械网 |
