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河南整顿医疗器械 责令6家生产企业、29家经营企业整改

2017年7-9月,河南省食药监对7家三类医疗器械生产企业、34家三类医疗器械经营企业、23家医疗器械使用单位组织开展了检查。

在7家三类医疗器械生产企业中,滑县道口齿科材料厂等6家医疗器械生产企业被责令限期整改。新乡市康威医疗器械有限公司在检查时处于停产状态,要求企业开始生产前,要经市局核查,符合要求后方可恢复生产。

在34家三类医疗器械经营企业中,河南省华方通医药有限公司等29家企业被责令限期整改。其中洛阳翔康医疗器械有限公司等2企业遭警告,河南贝特医疗器械销售有限公司被立案处罚,安阳市百迪医疗器械有限责任公司等2企业被约谈。滑县光明医疗器械贸易有限公司被勒令停业整改。濮阳市华龙商业大厦上海明月眼镜行等3企业在检查时处于停业状态,要求企业重新经营前,要经市局核查,符合要求后方可恢复经营。新乡市至德商贸有限公司已申请注销《医疗器械经营许可证》。

在23家医疗器械使用单位中,郑州市第一人民医院等23家医院被责令整改。其中兰考第一医院等5医院被警告,鹤壁市人民医院遭立案处罚。

针对检查发现的问题,已责令企业、单位所在地的食药监部门根据有关规定进行依法处理。同时,督促企业、单位针对检查发现的问题立即进行整改,按期整改到位。

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