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CFDA废止2项医疗器械行业标准截至 11 月 1 日收盘， 医药生物板块下跌 0.16%，行业涨跌幅排名 17/28。医药生物二级子行业涨跌互现，其中化学制药板块涨幅最大，涨 0.48%，中药板块跌幅最大，跌 0.71%。个股方面，涨幅榜前三分别为健友股份、寿仙谷、沃森生物，涨幅分别为 10%、 7.81%、 5.86%，跌幅前三的股票为华润双鹤、万东医疗、永安药业，跌幅分别为 5.55%、 4.83%、 4.18%。 行业要闻 CFDA 发文废止 2 项医疗器械行业标准。 11 月 1 日，国家食品药品监管总局发布公告称，按照《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》（国发〔 2015〕13 号）有关要求，经对医疗器械行业标准进行整合精简和集中复审，决定废止 YY/T 0127.2—2009《口腔医疗器械生物学评价第 2 单元：试验方法急性全身毒性试验：静脉途径》和 YY/T 0244—1996《口腔材料生物试验方法短期全身毒性试验：经口途径》 2 项医疗器械行业标准。 深圳出台诊所设置新标准， 开诊所不再是医生专属。 鼓励多元化办医，满足群众多层次就医的需求。继近年来放开新增医疗机构审批数量、距离限制，简化医疗机构执业登记等一系列创新政策出台后，深圳又一次在全国率先出台《深圳市诊所设置标准(试行)》，并将于 11 月 1 日起正式实施，在人、财、物上进一步放宽诊所准入的要求，扩大基层医疗资源。 具体包括以下五个方面： 自然人法人等均可举办诊所、 取消注册资金金额标准、 放宽限制最多可办4 个科目、“ 1+8”机制加强监管、“诊所+社康”做强基层。 引流袋 尿袋 集尿袋 防逆流引流袋 抗返流引流袋 精密计量引流袋 医疗器械 医疗器械网 |
